- Giới thiệu bộ Xét nghiệm Novaplex™ MPXV/OPXV plus (RUO) được thiết kế để phát hiện biến thể Clade I, có tỷ lệ lây truyền và tử vong cao hơn Clade II
- Tuân thủ các quy định hồ sơ sản phẩm mục tiêu do WHO ban hành và cung cấp khả năng phát hiện chính xác các chủng virus
- Cung cấp cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe một công cụ quan trọng trong việc nghiên cứu sự lây lan toàn cầu của đậu mùa khỉ qua những đóng góp vào các nỗ lực quốc tế
SEOUL, Hàn Quốc, 10/9/2024 /PRNewswire/ — Seegene Inc., nhà cung cấp giải pháp tổng thể hàng đầu về các công nghệ chẩn đoán phân tử PCR có trụ sở tại Hàn Quốc, hôm nay đã thông báo ra mắt một loại xét nghiệm PCR mới chỉ dùng cho mục đích nghiên cứu (RUO) để đối phó với sự lây lan của biến thể virus đậu mùa khỉ, Clade Ib, hiện đang hoành hành ở Châu Phi.
Xét nghiệm Novaplex™ MPXV/OPXV plus (RUO) mới được thiết kế để phát hiện 3 tác nhân gây bệnh đậu mùa khỉ: Orthopoxvirus không phải đậu mùa (OPXV) và virus đậu mùa khỉ (MPXV) với khả năng xác nhận chính xác biến thể MPXV Clade I. MPXV Clade I có liên quan đến tỷ lệ lây truyền và tử vong cao hơn MPXV Clade II.
Xét nghiệm này đáp ứng các tiêu chuẩn hồ sơ sản phẩm mục tiêu (TPP) do WHO ban hành, hướng dẫn các nhà sản xuất, nhà cung cấp và nhà nghiên cứu phát triển các xét nghiệm mới để phát hiện virus gây bệnh đậu mùa khỉ. Ngoài ra, sản phẩm còn đáp ứng tiêu chí phân tích tìm mục tiêu ưu tiên để phân biệt giữa Clade I và II.
Seegene đã phản ứng cấp tốc với tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng toàn cầu (PHEIC) vào 8/2024 do WHO tuyên bố liên quan đến đợt bùng phát bằng việc phát triển hai xét nghiệm được thiết kế để phát hiện virus đậu mùa khỉ, đồng thời công bố kế hoạch cung cấp sản phẩm cho các quốc gia có nhu cầu.
Trong số đó, xét nghiệm Novaplex™ MPXV/OPXV (RUO) được thiết kế để phát hiện MPXV Clade I và Clade II cũng như nhiễm trùng OPXV, trong khi xét nghiệm Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV (RUO) được thiết kế để phát hiện đồng thời bốn loại virus bao gồm MPXV, virus herpes simplex (HSV) loại 1 và 2, và virus varicella-zoster (VZV). Các sản phẩm này cũng tuân thủ các TPP do WHO ban hành.
“Trước các diễn biến lây lan không ngừng của bệnh đậu mùa khỉ, chúng tôi đã phát triển các xét nghiệm RUO mới để phát hiện virus gây bệnh đậu mùa khỉ nhằm đáp ứng nhu cầu nghiên cứu ngày càng tăng từ các quốc gia bị ảnh hưởng. Chúng tôi cam kết tích cực hỗ trợ các nỗ lực toàn cầu nhằm ngăn chặn sự lây lan của đậu mùa khỉ,” Ông Daniel Shin, Phó chủ tịch điều hành kiêm Giám đốc Kinh doanh và Tiếp thị toàn cầu tại Seegene chia sẻ.
Vào năm 2022, Seegene đã tận dụng thế mạnh chuyên môn trong phát triển thuốc thử độc quyền và hệ thống phát triển thuốc thử tự động (SGDDS) của mình để tạo ra Xét nghiệm Novaplex™ MPXV (RUO).
Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Châu Phi (Africa CDC), từ 1/2024 đến 6/9/2024, đã có tổng cộng 24.851 trường hợp nghi ngờ mắc bệnh, 5.549 trường hợp đã xác nhận và 643 trường hợp tử vong được báo cáo trên khắp các quốc gia thành viên trong Liên minh Châu Phi (AU). Biến thể đậu mùa khỉ này hiện đang lan rộng ra ngoài các nước châu Phi bao gồm Thụy Điển, Pakistan, Philippines, Jordan và Thái Lan.
Giới thiệu về Seegene
Seegene có 23 năm kinh nghiệm tận tụy trong lĩnh vực nghiên cứu & phát triển, sản xuất và kinh doanh liên quan đến công nghệ PCR đa mồi. Đây là chuyên môn đặc biệt cấp thiết trong bối cảnh đại dịch COVID-19, với Seegene cung cấp hơn 340 triệu xét nghiệm COVID-19 cho hơn 100 quốc gia trên toàn thế giới. Tính năng cốt lõi của công nghệ PCR đa mồi của Seegene là khả năng xét nghiệm đồng thời 14 tác nhân gây bệnh với các triệu chứng tương tự trong cùng một ống nghiệm và cung cấp thông tin định lượng về hồ sơ nhiễm trùng để theo dõi tiến triển của bệnh.
Truy cập: Seegene.com và theo dõi linkedin.com/company/seegene-inc